由于近期申請(qǐng)量劇增，歐盟的一些NB機(jī)構(gòu)已經(jīng)逐步停止發(fā)證了!這意味著拿到CE認(rèn)證將變得越來越難，耗時(shí)會(huì)更長，費(fèi)用也會(huì)越來越高，后面條件也會(huì)越來越嚴(yán)格，有需求的企業(yè)要抓緊啦。

CE認(rèn)證的基本流程
? 確認(rèn)相應(yīng)的歐盟指令(Directive)及相應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（Harmonised standards）
? 比較指令基本安全要求，確認(rèn)采取符合性措施（即合格評(píng)定模式的選用，8個(gè)模式）
? 確認(rèn)立的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（Notified Body 公告機(jī)構(gòu)）參與是必須的
? 產(chǎn)品檢驗(yàn)（檢驗(yàn)產(chǎn)品的符合性,基于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試或者其他形式）
? 建立技術(shù)文件 （Technical documentation）
? 公告機(jī)構(gòu)檢查或者做自我評(píng)估
? 起草并簽署符合性聲明（Declaration of Conformity, DoC）
? 產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志（CE marking）
? 跟蹤指令和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

口罩CE認(rèn)證依據(jù)歐盟個(gè)人防護(hù)指令PPE，
測(cè)試認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為EN149：2001+A1：2009 
防塵口罩的材料組成一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。
防塵口罩屬于歐盟個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品PPE指令的產(chǎn)品，除了需要送歐盟授權(quán)公告號(hào)機(jī)構(gòu)測(cè)試之外，還需工廠審核。這里需要注意的是：如果是供病人食用的防護(hù)口罩根據(jù)使用用途是劃歸MDD指令，關(guān)于口罩產(chǎn)品的指令劃分和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試請(qǐng)咨詢沃證工程師。

無線充CE認(rèn)證；CE標(biāo)志,又稱CE標(biāo)記，英文為CEMarking是一個(gè)28個(gè)歐洲強(qiáng)制性地要求產(chǎn)品必須攜帶的安全標(biāo)志。字母"CE"是法文句子"ConformitéEuropéene"的縮寫。其意為"符合歐洲(標(biāo)準(zhǔn))"。CE標(biāo)志(標(biāo)記)初所使用的英文術(shù)語為"ECMark"，該術(shù)語于1993年簽署的歐盟產(chǎn)品指令第93/68/EEC號(hào)中正式被術(shù)語"CEMarking"所取代?，F(xiàn)在，所有的歐盟文件中均使用術(shù)語"CEMarking"。術(shù)語"CE Mark"有時(shí)也見使用，但是并非術(shù)語。
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