ISO9001認(rèn)證 記錄控制
1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；
2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3．主辦單位，提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂；
4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6．質(zhì)量記錄無編號不易識別；
7．未編訂目錄、索引以利控制；
8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12．儲存場所不適當(dāng)；或日期來分
13．計(jì)算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞
14．討時(shí)或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—
14．過時(shí)或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
15．記錄中斷，對質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄；
16．留存不全；
17．來自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
18．借出、歸還無登記及催還制度；
19．計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時(shí)無備份；
20．保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。

「ISO9001:2015體系認(rèn)證前的工作】
推行ISO9001有如下五個(gè)必不可少的過程：
知識準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
○企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
○任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
○制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
○各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；
○ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；
○質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
○質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
○內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
○若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
○在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
○質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
○申請認(rèn)證。
企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施效果。

組織在導(dǎo)入ISO9001認(rèn)證前期，應(yīng)充分識別組織所需的過程，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主過程和其他支持過程，即應(yīng)包括與組織的管理職責(zé)、軟硬件及人員能力的提供、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。并應(yīng)對過程進(jìn)行控制。如果遺漏了過程，則會影響到ISO9001質(zhì)量管理體系的特性。在ISO9001認(rèn)證識別過程時(shí)，應(yīng)按對產(chǎn)品質(zhì)量影響大小、對產(chǎn)品責(zé)任影響大小以及是否容易被發(fā)現(xiàn)(監(jiān)測)出來等因素，來區(qū)別對待有關(guān)過程。ISO9001認(rèn)證中強(qiáng)調(diào)特別應(yīng)注意抓準(zhǔn)關(guān)鍵過程(對關(guān)鍵質(zhì)量特性影響較大的過程)及過程產(chǎn)品質(zhì)量不能靠檢驗(yàn)加以評定或評定費(fèi)用高，這種過程的質(zhì)量問題往往要在使用中才得以暴露)。一個(gè)過程有大有小，有簡單有復(fù)雜、有一般有關(guān)鍵。因而對其控制的方式、方法和力度也宜有所區(qū)別。但對于過程來說，

ISO9000認(rèn)證特點(diǎn)和益處
1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且 強(qiáng)調(diào)對各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開展給各項(xiàng)活動，保證工作順利進(jìn)行。
2、強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過定期的 管理評審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及時(shí)采取措施，確保 體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的。
3、強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發(fā)生，從而降。
4、強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正 及改良的目的。
5、強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要 求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識。
6、強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果 企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn)，就能提高產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量， 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效 益，終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
ISO9001的特點(diǎn)和作用
是ISO9000族模式標(biāo)準(zhǔn)之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì) 量保證?？勺鳛楣┓焦ぷ鞯囊罁?jù)，也是評價(jià)供方質(zhì)量體系 的依據(jù)。
可作為企業(yè)申請ISO9000族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。
是開發(fā)/設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的模式。用于供方保證 在開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個(gè)階段符合規(guī)定要求的情況。
對的要求全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)多。從合同評審開始到終的售后服務(wù)。要求提供全過程嚴(yán)格控制的依 據(jù)。要求供方貫徹"預(yù)防為主、檢驗(yàn)把關(guān)相結(jié)合"的原則，健全質(zhì)量 體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運(yùn)行。
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